Ruhsatlandırma, Ürün Mevzuatı ve Mesul Müdürlük Danışmanlığı | ECMEL GRUP
Ürünlerinizi Pazara Taşırken
Bürokrasiye Takılmayın
Beşeri tıbbi ilaç, kozmetik, biyosidal, gıda ve takviye edici gıda ürünlerinde; ruhsatlandırma, mevzuat uygunluğu ve mesul müdürlük süreçlerinizi profesyonel kadromuzla hızlı ve hatasız yönetiyoruz.
Ruhsatlandırma ve Ürün Mevzuatı Uzmanlığı
T.C. Sağlık Bakanlığı ile Tarım ve Orman Bakanlığı nezdindeki mevzuatlar sürekli güncellenmekte ve ruhsat dosyalarının hazırlanması yüksek düzeyde teknik uzmanlık gerektirmektedir. Yapılacak en ufak bir hata veya eksiklik, ürününüzün pazara çıkışını aylarca erteleyebilir.
ECMEL GRUP olarak; ürünlerinizin mevzuat uygunluk değerlendirmesinden ruhsat dosyasının hazırlanmasına, başvuru sürecinin takibinden eksikliklerin giderilmesine kadar tüm süreçleri sizin adınıza üstleniyoruz. İşletmenizin yasal gerekliliği olan "Mesul Müdürlük" süreçlerinde de güvenilir çözüm ortağınız oluyoruz.
Ruhsatlandırma ve Yasal Uyum Hizmetlerimiz
Ürün grubunuza özel, uçtan uca dosya hazırlama ve bakanlık takip süreçleri.
Beşeri Tıbbi İlaç
TİTCK mevzuatlarına uygun olarak başvuru öncesinden ruhsat sonrasına kadar teknik danışmanlık.
- Ruhsatlandırma dosyalarının hazırlanması
- Teknik ve idari dokümantasyon (CTD)
- Başvuru ve ruhsat sonrası süreç takibi
- Eksikliklerin giderilmesine destek
Kozmetik Ürünler
Kozmetik mevzuatına tam uyum sağlayan teknik analiz ve sistem kayıt süreçleri.
- Ürün Bilgi Dosyası (P.I.F) süreçleri
- Etiket ve ambalaj uygunluk kontrolleri
- Ürün içeriklerinin değerlendirilmesi
- Bakanlık bildirim (ÜTS) süreç yönetimi
Biyosidal Ürünler
Zorlu biyosidal onay süreçlerinde mevzuat kapsamının belirlenmesi ve dosya yönetimi.
- Ruhsatlandırma onay dosyalarının hazırlığı
- Aktif madde ve ürün bileşimi analizi
- Başvuru ve eksiklik süreçlerinin takibi
- Ruhsat sonrası değişiklik ve güncelleme
Takviye Edici Gıdalar
Tarım ve Orman Bakanlığı nezdinde takviye edici gıdaların onay ve bildirim işlemleri.
- Onay dosyalarının eksiksiz hazırlanması
- Bileşim ve spesifikasyon değerlendirmesi
- Etiket ve bilgi mevzuatı kontrolü
- Onay sonrası yasal süreçlerin takibi
Gıda Ürünleri
Gıda güvenliği şartlarına uygun üretim ve satış için resmi kayıt ve teknik dokümantasyon.
- Gıda mevzuatına uygunluk değerlendirmesi
- Ürün dosyaları ve teknik spesifikasyon
- Etiket ve ambalaj standartları kontrolü
- İşletme kayıt ve ürün onay süreçleri
Mesul Müdürlük Danışmanlığı
Bakanlık nezdinde yasal gereklilik olan teknik personellerin yetki, görev ve sorumluluk yönetimi.
- İlgili mesul müdür süreçlerinin yönetimi
- Yasal ve idari sorumluluk danışmanlığı
- Teknik dokümantasyonların yetkili onayı
- Mevzuat değişikliklerine anında adaptasyon
Ruhsat Sürecinizi Bize Bırakın, Siz Satışa Odaklanın!
Bakanlık onay süreçlerindeki eksik belge hataları ve karmaşık yönetmelikler, yatırımınızın geri dönüşünü geciktirmesin. Tüm ruhsat, bildirim ve teknik dokümantasyon sorumluluklarını biz yönetelim; siz ticari başarınıza odaklanın. Sürecinizin yol haritasını öğrenmek için hemen bize ulaşın.
Hızlı Ruhsat Danışmanlığı
Ürün grubunuzu ve iletişim bilgilerinizi girin, mevzuat uzmanlarımız yasal yol haritası için size dönüş yapsın.